作者:科藝普實驗室設計集團 來源:www.haikubyku.com 時間:2022-05-18 09:28:34 閱讀:次
2022年5月16日,北京市朝陽區衛健委針對網絡關于北京朝安醫學檢驗所有限公司(下稱“北京朝安醫學檢驗所”)相關資質的質疑,發布一則“情況說明”稱,該機構通過了市區兩比較驗收,審批標準、程序均符合相關要求。
備受爭議的北京朝安醫學檢驗所,成立于2022年4月26日,注冊資本1000萬元。網上曬出的一張核酸檢測結果圖顯示,其在5月9日就已投入到北京居民的核酸檢測任務。
上述朝陽衛健委情況說明表示,北京朝安醫學檢驗所于5月3日獲得朝陽區衛健委核發的醫療機構許可證,5月4日通過北京市衛健委組織的生物安全評估和質控驗收,準予開展核酸檢測工作。該實驗室目前單日檢測量8萬管左右。
從成立到獲批,北京朝安醫學檢驗所僅用了七天,且還是“五一”長假期間。
這足以說明北京的核酸檢測任務之重,亦側面反映出各地核酸檢測能力的擴張需求。
時間緊、任務急,北京擴增檢測能力
上述朝陽區衛健委情況說明指出,“今年以來,朝陽區開展了多輪區域核酸檢測,因區內核酸檢測能力存在缺口,我區加快檢測機構的審批”。
北京朝安醫學檢驗所是朝陽區驗收審批的第三方檢測機構。據愛企查資料顯示,北京朝安醫學檢驗所經營范圍包括許可項目:檢驗檢測服務、醫療服務、第三類醫療器械租賃、第三類醫療器械經營、中藥飲片代煎服務、藥品生產、藥品批發、藥品委托生產、藥品進出口、藥品零售等。
參與大規模檢測的除了公立醫院,還有就是第三方檢測機構。北京市2022年4月審核合格的醫療機構類別第三方核酸檢測機構有66家。
一份核酸檢測報告的誕生,要經歷采樣,然后轉運到檢測實驗室,也就是基因擴增實驗室(PCR實驗室),檢驗人員進行核酸提取、核酸擴增等步驟后,才能出結果。
一位第三方醫學實驗室相關負責人說,建設一個醫學檢驗實驗室的成本主要分為兩塊,一塊是前期物業裝修費用等,另一塊是儀器費用。
前者需要符合實驗室資質,比如三區分離,人流、物流通道,潔凈區污染區分離,以及負壓等的要求。但具體的裝修成本還是要看具體房間面積進行計算。后者則包括生物安全柜,即具有負壓裝置的操作臺,可以防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸,以及擴增儀等。
儀器成本來看,占比比較高的是PCR設備。上述負責人解釋,好一些的生物安全柜單價在2萬到3萬元左右,一個日檢測量一萬人份的實驗室一般有兩臺生物安全柜。中型的實驗室會配5到10臺,大型實驗室則會配置更多。
目前,國產PCR設備單價十一二萬元,進口不到30萬元。上述負責人介紹,具體要以實驗室的規模來確定需要多少臺設備。“一臺設備工作二十個小時可以測1800左右管樣本,如果是日檢10萬份的實驗室,要配50多臺設備”。
上述醫學實驗室負責人提及,這樣算下來,一個日檢測量十萬左右的實驗室投入需要大幾百萬。
另一位業內人士透露,建成一個100-120平方米的PCR實驗室,硬件成本約需100百萬元。上述醫學實驗室負責人預估,這個比較別的實驗室每天可以檢測5000-10000管樣本。
前端建立一個核酸檢測點的成本相對低,主要是人工。如果單看硬件投入,一個采樣點有兩個亭子就夠了,一個用作采樣登記,一個用來采樣,再加上空調等設施,整體的費用約兩萬元。
一位北京第三方檢測機構的負責人介紹,一個采樣點至少要雇兩個護士,一個保安,加上一天三套防護服等耗材費用,轉運車一次200多元,每天的成本就要2000元左右。
按照國務院應對新冠疫情聯防聯控機制綜合組印發的《關于印發大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)的通知》)第六條“地方衛生健康行政部門可根據檢測工作需要,對不具備大規模核酸檢測能力的實驗室統籌分派檢測任務”。
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